划重点:
- 1与业内对新技术攻克的欢欣鼓舞相反,大众对新冠mRNA疫苗的态度比较冷静。一位50多岁接种过两针灭活疫苗,去年底感染过新冠的女士直言,“都得过新冠了,暂时没事,不打了”。
- 2一位接近疾控系统人士表示,目前还是执行免费接种。
- 3如今,人们的接种意愿并不像疫情早期那么强烈,加之疫苗种类多、竞品价格低,尽管技术路线有突破,新冠mRNA疫苗依然可能面临回不了本的境况。
图/Pixabay
2023年3月22日,石药集团(1093.HK)披露,经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意,该公司的新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。
此款新冠mRNA疫苗,这在中国已完成了I、II期的临床试验,以及序贯加强免疫(即接种不同技术路线加强针)的临床研究。石药集团自2022年4月获得国家药监局的应急批准,展开临床试验。
回望新冠疫情初始,中国一共布置了4条新冠疫苗技术路线。灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗这3条技术路线都已经陆续有了产品,第4条路线是核酸疫苗,始终没有产品获批,石药集团自主研发的这款mRNA疫苗成为第一个。
此款疫苗在各地何时开打,以及适用的年龄范围、接种方式,截至发稿石药集团方面暂未回复。
中国仍有不少同一技术路线的新冠疫苗在研,一位券商人士对《财经·大健康》分析,后续能否预期更多的新冠mRNA疫苗上市,仍要看审评进度,或许比以往的机会大。
首个国产新冠mRNA疫苗
3月22日,在中国临床试验注册中心网站,《财经·大健康》共检索到石药集团新冠mRNA疫苗的4项临床试验。
上述4项临床试验,注册时间均在2022年。参与试验的人群,既有18岁-59岁的成年人,也有针对60岁及以上老年人的研究。
据石药集团消息,目前通过超过5500人的临床研究结果,证明了该公司新冠mRNA疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。
对于安全性,该款新冠mRNA疫苗不良事件发生率较低,程度较轻,不良事件多为发热、注射部位疼痛, 且主要为一二级。
在石药集团新冠mRNA疫苗的临床试验中,