乙型肝炎病毒是一种隶属于嗜肝脱氧核糖核酸病毒组的较小病毒分子,主要包含外膜及内核两部分,内核中包含病毒基因与DNA多聚酶。乙型感染的传染源主要包含乙型肝炎患者及抗原携带者,不论是潜伏期还是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具备极强的传染性。
乙型肝炎临床表现多样,可表现为无症状携带、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可彻底清除病毒而痊愈,慢性肝炎迁延可发展为肝硬化甚至肝癌。随着医疗技术的进步,慢性乙肝也进入了临床治愈的时代。
据统计,我国乙肝病毒(HBV)感染者约8,600万例,其中慢性乙肝患者约2000-3000万例。我国慢性由于乙肝病毒感染人数庞大,乙肝病毒相关的肝癌已成为我国乙肝病毒感染者的主要死亡原因。
根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国乙肝用药行业发展现状调查及投资趋势分析报告》显示:
乙肝是指由乙型肝炎病毒引起的急性或慢性肝脏疾病。肝炎病毒大家族有甲、乙、丙、丁、戊型五个亚型,其中乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒是引起慢性肝炎最常见的两种病毒。
乙肝之所以会在全球范围内成为公共卫生问题,原因主要有二:一是感染者众多,以我国为例,目前我国慢性乙肝病毒感染者超8000万例,其中慢乙肝患者约2000万-3000万例;二是感染后容易被忽视进而造成严重后果,这是由于大多数人在感染乙肝病毒时没有任何症状,乙肝的“隐匿性”导致许多感染者无法得到及时的治疗和干预。
第69届世界卫生大会发布了首个针对病毒性肝炎的全球策略,即2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁,其核心目标是基于2015年的基线数据,2030年乙肝新发感染率减少90%,乙肝相关病死率减少65%。
乙肝用药行业现状分析2023
目前已批准用于治疗慢性乙肝的药物包括能显著抑制HBV逆转录的核苷类似物和兼具直接抗病毒作用、增强机体免疫力的干扰素两大类。
根据药融云数据统计,2015-2018国内慢性乙肝市场销售额平缓增长,但2019年开始出现下滑趋势,2020年国内慢性乙肝用药市场规模为189.9亿元,同比减少28.15%,主要原因在于多个核苷类乙肝药物进入带量采购或纳入医保目录,核苷类药物呈现市场萎缩态势,但干扰素整体市场相对稳定。
理想的抗病毒药物应具备以下几个要素:安全有效、作用持久无反复、强效清除病毒。但现有两大类药物主要通过抑制病毒复制来延缓病情,治愈率非常有限,无法实现大范围的彻底治愈。