随着缩宫素注射液行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内外优秀的缩宫素注射液企业愈来愈重视对行业市场的分析研究,特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究,以期提前占领市场,取得先发优势。
缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。由PARSTERILEPRODUCTS研发,最早于1980年在美国上市。2021年3月,上药第一生化就缩宫素注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国缩宫素注射液行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示:
缩宫素注射液的主要有效成分为缩宫素,为多肽类激素子宫收缩药。本品可刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩时子宫收缩作用,引发子宫颈扩张;还可刺激乳腺平滑肌收缩,有助于乳汁排出。缩宫素注射液用于催产、引产、产前子宫收缩无力、产后出血和子宫复旧不良、难免性流产;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验);滴鼻可促使排乳。
适用症状,缩宫素注射液用于催引产,可以引发子宫颈扩张;用于流产后或产后子宫收缩乏力引起的出血,可促进子宫收缩,帮助控制出血。·子宫收缩的情况与缩宫素浓度、剂量以及用药时子宫状态有关。妊娠早期子宫对缩宫素不敏感,妊娠晚期子宫逐渐敏感,临产时和分娩后子宫敏感性达到高峰。
2023年中国缩宫素注射液行业发展现状分析
翰宇药业3月29日公告,公司于3月29日收到国家药品监督管理局下发的缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》,公司“缩宫素注射液”获得药品补充申请批准,批准日期为3月26日,通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司的缩宫素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升公司品牌形象和该药的市场竞争力,为公司国内市场的开拓和发展带来积极影响。
上海医药缩宫素注射液及富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价。公司全资子公司上药第一生化及控股子公司常州制药厂分别收到国家药品监督管理局的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日,公司针对缩宫素注射液的一致性评价已投入研发费用约500万元,公司针对富马酸酮替芬片的一致性评价已投入研发费用约1090万元。