原料药，指的是药物当中的有效成分，是指符合药品管理相关法律、法规要求、用于生产各类药品的原材料。这些成分只有经过一定的制备，才能成为临床应用中的药品。
2023我国化学原料药销售趋势与企业竞争
近些年，我国化学原料药销售毛利率呈现下降趋势，2019年化学原料药销售毛利率24.30%。后连续三年持续下降，2022年化学原料药销售毛利率17.77%，2023年一季度化学原料药销售毛利率18.32%。
据不完全统计，我国目前大约有1500种原料药，其中50种左右只有一家企业具备生产资质，44种左右只有两家企业可以生产，40种左右只有三家企业可以生产，10%的原料药智能由个位数的企业生产。
此外，还有一些原料药企业虽然具有生产资质，在不断提高的环保标准下难以满足生产条件，导致批文闲置，进一步加剧生产环节的高度集中。
当原料药企业缺乏有效竞争约束时，即便市场中存在少量的竞争者，他们之间也容易通过隐蔽的方式达成垄断协议。
原料药领域垄断行为多发
原料药领域垄断行为多发，或与其生产许可牌照的稀缺性和原料药制备过程中污染治理的高标准有很大关系。
一方面，原料药的生产制造工艺可分为发酵类、提取类和化学合成类，不同的制药产品采用不同的技术工艺，生产工艺流程复杂，这就对企业的专业化程度、产品结构、生产规模提出了较高的要求。
另一方面，我国原料药的市场准入门槛较高，主要是基于我国原料药生产具有严格的行政审批制度和专利保护制度，来规范药品生产行为和保护研发者的合法权益。
由于药品安全事关人民的身体健康和生命安全，且原料药生产过程中具有高污染的特性，因此在我国生产原料药需要获得《安全生产许可证》、《药品注册批件》等一系列生产资质认定，审批周期长、要求高，企业投入资金量特别大。
同时，由于药品和原料药是特定对应关系，使用不同的原料药可能导致药效、副作用等方面差别，不同种类的原料药之间一般不会具有替代性。下游相关药品生产厂商如果改用新供应来源的原料药，需对所生产药品重新进行检验和备案。