一、胰岛素行业概况
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能,按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下,保持全天血糖稳定,以达到控制糖尿病的目的。
糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
糖尿病属于慢性综合疾病,目前无法根治。除了高血压和心脑血管病外,糖尿病已经成为21世纪人类健康的最大杀手之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2019年,全球共有约4.63亿名糖尿病患者。这意味着,现在全球每11个人中,就有一人患上了糖尿病,只要每过8秒,就有一人死于糖尿病。由于我国人口基数大,在2019年全国糖尿病患者数约为1.164亿人,占了全球的1/4左右,并且65岁以上糖尿病患者也有3550万,两者均为全球第一。
2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。
卫健委发文鼓励在线医疗,解决慢性病复诊开药的问题,促进了我国医疗体系向互联网方向发展,同时,国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。
二、胰岛素行业发展规模分析
由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额,并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品,占据着当时胰岛素市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。