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近日，石药集团在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。
这也是首个在我国获批上市针对新冠病毒的mRNA疫苗。
关于mRNA疫苗的讨论，跑在前面的一直都是沃森生物和斯威生物，怎么还让石药先获批上市了呢？
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石药的mRNA疫苗能首先获批的原因就一个词：自主可控。
mRNA疫苗并不难做出来，难的是掌握核心的工艺，但凡有一个被别人卡住。那就像芯片一样，你能设计，不代表能造出来。
生产mRNA疫苗的核心技术有三点：递送系统，加帽技术和规模化生产工艺。
2.1 递送系统
递送系统与mRNA分子结合，需在全身给药时保护其不被血清中的RNA水解酶降解，从而保证mRNA可以顺利到达靶细胞，然后以内涵体通过胞吞作用进入细胞。内涵体进入细胞质后，会被直接送至溶酶体进行分解。因此，递送系统还需在内涵体到达溶酶体前，将mRNA从内涵体中释放出来。mRNA逃离内涵体进入细胞质后，会游动至核糖体并在此翻译为蛋白质。
目前进入临床的递送系统主要有脂质体、脂质纳米颗粒（LNP）、脂质复合物、脂质多聚复合物（LPP），其中 LNP 最为常见。
LNP包裹着mRNA
2.2 加帽技术
mRNA 的基因序列一般由 5’-cap（5’端帽子）、5’ UTR（5’端非编码区）、ORF（编码区）、3’ UTR（3’端非编码区）以及 Poly(A) tail（多聚腺苷酸尾）组成。
5’-cap（5’端帽子）：在真核生物中可以与翻译起始因子eIF4E结合，保持mRNA的稳定，提高翻译效率，同时抑制外切核酸酶对mRNA的降解并抑制固有免疫反应。体外转录合成 mRNA分子的最关键环节在于如何高效率加帽。