4种WHO推荐的疫苗未纳入我国免疫规划
接种疫苗是免疫规划的关键,也是我国应对新冠等一系列传染病的利器。根据世界卫生组织(WHO)等26家机构宣布的《2030年免疫议程》,目标到2030年实现儿童和青少年时期接种基本疫苗的覆盖率达到90%,将完全没有接种疫苗的儿童人数减少一半等。《“健康中国2030”规划纲要》则明确要“继续实施扩大国家免疫规划,适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平”。
当前,我国免疫规划下的14种疫苗可预防包括甲肝、流脑、风疹等在内的15种传染病,覆盖人群以0至6岁儿童为主。不过,仍然有4种WHO推荐、国际公认成本效益较高的疫苗,尚未被纳入我国免疫规划。
上述提及的WHO优先推荐但仍未被纳入我国免疫规划的疫苗主要包括:Hib疫苗(b型流感嗜血杆菌疫苗)、HPV疫苗(人乳头瘤病毒疫苗)、PCV疫苗(肺炎链球菌结合疫苗)、RV疫苗(轮状病毒疫苗)。疫苗被纳入免疫规划需要综合考虑疾病、疫苗、接种能力等多方面因素。一方面,流感、肺炎链球菌性疾病在我国的疾病负担等流行病学证据尚不充分。由于肺炎、流感等呼吸道疾病通常症状相似,能够引起同样疾病的病原体种类繁多,导致疫苗可预防疾病的疾病负担较难估计,疫苗接种后取得的效果也难以明显观察到。
另一方面,从疫苗供应的角度,由于PCV疫苗包含较多血清型,制作工艺复杂,存在一定的技术壁垒,导致疫苗的供应量尚不能满足纳入国家免疫规划的需要。但随着我国自主研发PCV疫苗的生产企业的加入,相信供应不足的现状将有望得到改善。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年免疫血清行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示:
免疫血清亦称抗血清,含有抗体的血清制剂。种类很多,包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。
2022年全球体外诊断市场规模1,274亿美元,其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和97.92亿美元,分别占全球体外诊断市场的比重为22.1%和7.7%,均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从地区分布看,北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场,经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场相对成熟,发展较为平衡,已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为主的“4+X”的稳定格局。而中国、印度为代表发展中国家,人均体外诊断支出水平仍较低,随着经济生活水平的提高,体外诊断发展迅猛。