低分子肝素是近年来广泛应用于临床的新型抗凝血药，其药物作用是与血浆抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素辅助因子Ⅱ相结合，改变 AT- Ⅲ的结构形成复合物，对抗凝血因子 Xa的活性起到选择性抑制作用，因其分子量小，受血小板因子Ⅳ的抑制作用小，因而具有抗血栓作用强、生物利用度高、半衰期长、不需要监测等优点。皮下注射低分子肝素后 30-60min 起效，2h 达到峰值，作用持续约 12h。在临床上主要用于急性冠脉综合征的抗凝治疗。
目前国内厂家仍无相关技术进行相应品种的升级工作。从国内肝素特别是国产低分子肝素钠的厂家分布来看，近10年来，一直只有10余个厂家参与市场分配，局外厂家很难进入该领域，说明技术门槛和资金门槛明显。由于国家新药审评中心已经发文关于《低分子量肝素类药品的审评思考》，建议国产低分子肝素钠品种均应参照进口品种进行细分与质量标准的提高，因此，国产普通低分子肝素钠品种将逐渐退出市场，其市场份额将由进口或国产的依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠等分级品种取代。
中国低分子肝素钠行业发展现状
根据目前的生产工艺，一般来说，平均约1700-1800根猪小肠可获得1亿单位肝素原料药。一方面全球生猪出栏量基本稳定无增量，另一方面目前全球猪小肠利用率已基本饱和。就中国而言，猪小肠利用率在2018年已达到87%，还有10%是食用刚需。而欧美市场的猪小肠利用率早已达到这个水平。所以肝素的产量增长空间有限。低分子肝素作为一个经典抗凝血药物，临床地位无法被替代，拥有非常稳定的基础需求。而随着临床应用的进一步推广，低分子肝素的需求将处于不断上涨趋势。
近年来，心血管疾病已成为威胁人类健康的主要疾病，此类疾病发生发展与动脉粥样斑块破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相关，因此抗栓药物是防治心血管疾病的基石。目前，抗血栓治疗药物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大类药物构成。低分子肝素钠未来仍有较大提升空间;在低分子肝素钙注射液市场中，国内低分子肝素钠企业占据绝对主导地位，河北常山、合肥兆科低分子肝素钠市场份额占比大。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现。肝素、低分子肝素产品仍然是临床使用的主要抗凝血药物之一。另外，肝素还是血液透析治疗中唯一有效的特效药物，具有难以替代的作用。