康希诺生物股份公司
因新冠疫苗需求量较上年同期呈大幅下降趋势,康希诺预计去年亏损超8亿。
1月30日盘后,康希诺生物股份公司(康希诺,688185.SH,06185.HK)披露2022年年度业绩预告公告称,预计2022年年度归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比将出现亏损,亏损数额为8.3亿元至9.96亿元;归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润亏损9.45亿元至11.34亿元。
上年同期归属于母公司所有者的净利润为19.14亿元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为17.97亿元。
对于亏损的原因,康希诺解释为,报告期内,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降,同时因商业化进程持续推进使销售费用较去年同期增加,以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值,导致公司归属于母公司所有者的净利润出现亏损。
官网显示,康希诺成立于2009年,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化。康希诺生物的上市产品包括,国内已上市的新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?雾优?(5型腺病毒载体)、国内首个四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣?、国内首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜?等。
对于吸入用新冠疫苗“第四针”相关临床数据表现,康希诺1月4日披露的2022年12月投资者关系活动记录表显示,对接种了三针灭活疫苗的人群,间隔至少6个月进行第四针接种,该临床数据显示,对于原始株真病毒中和抗体检测,加强接种后28天,吸入组是灭活组的约11倍。使用临床试验血清对Omicron BA.5假病毒进行交叉中和试验,吸入组免疫后28天中和抗体结GMT为108,远高于灭活组同源加强后的19。
目前,康希诺旗下还有一款新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034(以下简称“CS-2034”)正在开发中。1月6日康希诺公告称,在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中,该疫苗取得了积极的阶段性数据。
公告显示,CS-2034是对现有变异株有保护效果的mRNA疫苗,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种WHO认定的重要变异株的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。截至目前,CS-2034尚处于临床IIb期阶段,当前推进进度符合预期,未来会根据疫情情况、国家免疫策略、评审机制等,并基于已获得的积极的临床数据,进行下一阶段研发工作的规划。