随着癌症患者医疗需求的增长、负担能力及医疗保健意识的增强，以及有利的政府政策及研发资金投入的增加，中国生物制品市场规模持续扩大，增速快于全球平均水平。
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。
生物制品行业发展现状及供需格局分析
中国生物官微消息，2024年3月19日，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名：生利健?)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。生利健?被批准用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。
近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。根据数据显示，中国生物制品市场规模从2016年的1836亿元上涨至2021年的4248亿元，2016-2022年复合增长率为18.27%。预计2022年，中国生物制品市场规模将上涨至5162亿元。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国生物制品行业供需分析及发展前景研究报告》显示：
2021年中国生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记104项试验，其中：新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)有20项;替雷利珠单抗注射液、阿替利珠单抗注射液各有10项;重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、帕博利珠单抗注射液各有9项;Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7项;注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利单抗注射液各有6项。2021年，中国治疗用生物制品治疗1类占比最大，接近70%的占比，占了69.7%，;治疗2类占12.5%;进口注册占6.8%;治疗3类占4.6%;原治疗15类占1.9%;补充申请占1.7%;原治疗7类占1.2%;原治疗10类、原治疗9类、原治疗13类、原治疗5类各占0.3%。