原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。近年来,国家陆续出台各项产业政策,引导原料药行业向高质量发展。化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低,国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。
据国家统计局数据,我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段,产量规模一度上升至超过350万吨,导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩,2021-2022年,中国原料药供给产量有所回升,2022产量为362.6万吨。
据中研产业研究院《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》分析:
原料药(英文:API,Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制得,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。原料药在ICH Q7中的完善定义:任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用,或者影响人体的结构和机能。根据原料药来源不同,可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。
原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业,原料药行业对上游原料有着较强的依赖性,上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。化学原料药的下游是化学制剂,由于社会的发展及老龄化趋势,人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的,这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。一般而言,化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势,原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体,越靠近下游原料药,中间体的毛利率越高。
从原料药产业上市公司的地区分布来看,浙江原料药产业的上市企业数量最多,其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)等龙头企业。湖北和江苏两省原料药产业的上市企业数量亦较多,前者有共同药业(300966.SZ)、广济药业(000952.SZ)、亨迪药业(301211.SZ)等上市企业,后者有健友股份(603707.SH)、博瑞医药(688166.SH)、富士莱(301258.SZ)等上市企业。