国家实验动物资源数据库近年来生命科学研究机构研究支出的增加,是实验动物需求增长的重要原因。同时,医药企业在新药的研究和开发阶段,均需要进行动物实验。国内外医药企业研发支出的增长,为实验动物行业的发展提供了有利的需求基础。由于实验动物目前仍是新药研发中必不可少的要素之一,因此预计未来我国用于新药研发的实验动物数量将不断增加。
一、实验动物行业概况
实验动物是指经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。实验动物强调其先天的遗传性状、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求以及环境因素等方面得到全面控制和验证,以期保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。
实验动物的种类繁多,包括啮齿类、非人灵长类、犬类、兔类、猪类和斑马鱼。其中,小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,其基因组与人类高度同源,生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致,同时具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等特点,系目前应用最为广泛的实验动物。
随着基因工程技术的飞速发展,特别是近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用,使得大规模创制小鼠模型成为可能,从而可以更加精准地模拟人类特定生理病理特征,在阐明生命机理规律、疾病诊断治疗以及新药创制研发等方面具有不可替代的作用。
目前,我国实验动物上游以生物科学工具为主,包括实验试剂、实验设备等。其中,实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等。中游实验动物主要指用于疾病模拟、药效试验、毒理分析等由国家法律规定的物种,如小鼠、大鼠、犬类、猴子等。模式生物的涵盖面更大,包括实验动物,也包括尚未列入实验动物的其它研究用物种,如果蝇、线虫、斑马鱼等。下游为生命科学和医学研究行业,包括科所院校、医药公司、CRO公司等研发活动实施主体。
二、实验动物行业发展现状
我国的实验动物学发端于20世纪10年代末,真正起步和发展始于20世纪80年代初。在国家专项资金支持下,通过自建和外部引入等多种形式,中国的实验动物资源不断发展。传统的实验动物绝大多数是脊椎动物门的哺乳纲动物,较常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴等。