我国细胞治疗药物行业的竞争日益激烈。面临着主要跨国制药公司、生物技术公司及专业制药公司的竞争。我国针对血液瘤的CAR-T药物研发企业靶点单一,多为CD19或BCMA。目前有许多大型制药及生物技术公司已经正在开发用于治疗癌症(包括血液瘤和实体瘤)基干细胞的候选产品。较小或处于早期阶段的公司亦可能为重要的竞争对手,特别是通过与大型成熟公司的合作安排。
目前我国约有上百家企业布局干细胞领域,并建立了多家产业化基地,覆盖了从上游干细胞存储到中下游干细胞技术及产品研发的各个方面。北京、上海、江苏、广东和山东为干细胞医疗产业的主要聚集区,北京处于全国领先地位。此外我国已经建立起多家干细胞产业化基地,影响力较大的包括西安干细胞人工皮肤产品产业化基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、国家干细胞产业化华东基地等。
根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》显示:
干细胞是一类能进行无限制自我更新的细胞,能够产生表现型与基因型和自身完全相同的细胞,产生组成机体组织、器官的已特化细胞,同时还具有分化为祖细胞的能力。由于干细胞能够分裂成其他细胞,因此它有希望能够治疗多种慢性疾病,比如糖尿病、慢性心脏病、帕金森病甚至癌症等。
日本的干细胞研究起步较早,其多能干细胞(iPS细胞)研究一直占据国际领先地位。在多能干细胞领域,全球前10的研究机构中,日本就有5所大学榜上有名,京都大学更是文章发表数量全球排名第1。日本在干细胞研究领域的发展,主要得益于政府的积极推动和政策支持。如在2013年制定了一项新的法规,允许使用人类胚胎干细胞进行临床试验。在监管方面,日本将干细胞产品作为独立于药物和医疗器械的再生医学产品进行单独监管,这使得日本在干细胞研究领域走在了全球的前列。
纵观中国干细胞医疗过去十余年的发展,由模糊、混乱逐步走向规范化、产业化、明确化,在这个过程中,政府支持的力度逐步加强。至今,我国干细胞基础研究已走在全球前列,但临床转化方面依然面临着瓶颈。随着干细胞临床治疗的相关法律标准的发布,中国逐渐进入干细胞临床治疗全面、有序开展的时代。