辉瑞称中国是第二大经济体新冠药不能太便宜
辉瑞计划在中国生产新冠口服药Paxlovid。近日,辉瑞新冠药Paxlovid医保谈判失败。据悉,辉瑞CEO艾伯乐称:“中国是世界上第二大经济体,我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。”
1月9日,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在JP摩根医疗健康大会上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。Bourla透露,该合作伙伴尚未开始生产,但很快就会启动。
需求带动下辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场
此外,在需求带动下,目前辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场,引起不少人对中国是否能以公共健康危机为由依法对Paxlovid进行强仿(实行药品专利强制许可)的讨论。
仿制药行业趋势及现状分析
仿制药廉价几乎是与生俱来的标签。它一方面承担着国内居民能看得起病、能吃得起药的主力军职责;另一方面,越是不赚钱,越是缺乏资本输血。
仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。具体而言,仿制药指不需要进行创新药批准之前进行的多年临床前研究,而是通过证明和原创药的生物等效性,即可获得批准。与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同。
据食药监局药品审评中心(CDE)数据显示,在2017年批准上市的278种国产药中,有239种都是仿制药,占比达到86%。尽管如此,我国仿制药行业大而不强的,一方面是的质量问题,另一方面则是患者的药效需求与目前可提供药品之间的较大差距。质量、药效、竞争是仿制药行业现状的关键词,对此,国家也从政策法规层面给予该行业高度的关注。比如,《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》就提出要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题;要突出问题导向,提升仿制药质量疗效;要完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。我国是全球第二大医药消费市场,也是仿制药生产和使用大国。从供给端来看,在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿制药批文,所有制药企业的营业收入主要来自于仿制药。目前,仿制药在我国近7000家药企中,占据了90%以上的高份额。仿制药,可谓是垄断着中国医药市场。