据中证报6月7日报道 ,新兴生物技术公司 Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 Lifileucel 的生物制剂许可的申请(BLA),这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。
初步审查后,FDA没有发现任何潜在的审查问题。这昭示着TIL即将正式进入临床使用阶段。
免疫治疗癌症优势明显,第一,可以增强其他治疗手段的效果;第二,可以减少其他治疗的副作用;第三,可以降低肺癌复发和转移的风险。
人体的免疫系统有一定的记忆能力,如果它学会了如何识别和清除癌细胞,那么即使有少量的癌细胞残留或者再次出现,免疫系统也能够及时地发现和消灭它们,从而让癌症成为可控制的慢性病。
公司方面,中证报表示主要包括:安科生物:旗下肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心主要开展特异性细胞免疫治疗技术平台等项目建设,加快抗体药物、CAR-T细胞药物、溶瘤病毒药物的产业化。
香雪制药:旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心合作研发细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目已启动,是中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。
细胞治疗产业潜力大
2023年02月27日,《人民日报》发表了题为《细胞治疗产业发展潜力大》专题指出,细胞疗法为疾病治疗提供新选择,细胞治疗被认为是创新药领域研发的细分赛道。
各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。预计未来10年将成为国内细胞治疗产业的快速增长期。
免疫细胞治疗,一般是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等进行针对性处理后再回输人体内,使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。
干细胞疗法,则是把健康的干细胞移植到患者体内,从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。在临床上较常使用的干细胞种类主要是间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示:
细胞免疫治疗行业发展分析