心脑血管疾病素有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、并发症多的特点。中国卫生部公布的第三次全国死因调查结果显示,脑血管病已占死亡总数的22.45%。我国每年新发生的脑卒中已达250万例,在治疗水平提高的形势下,存活率有了提高,但是仍有70%的患者有记忆、面部、肢体神经不同程度的后遗症。脑卒中已成为影响老年人生活质量的首要因素,在刚性需求下,抗血栓药物充满了无限的活力。
抗血栓类药主要包括抗血小板药、抗凝血药、溶栓药三大类,其中,在中国上市的抗凝血药多达十几种。利伐沙班作为新型抗凝血药之一,其安全性高、起效快、治疗窗宽,食物药物相互作用少,比过去的抗凝血药有着更优异的药效,更方便患者服用。
伴随着对抗血栓药的基础和临床研究逐渐深入,医药专家对抗凝血药可用于一级预防也有了新的认识,在国家鼓励重视预防,要“治未病”从源头对血栓栓塞性疾病进行治理以及人们逐渐意识到预防的重要性的背景下,利伐沙班作为可用于预防的新型抗凝药物更易获得市场的青睐。
抗血栓药行业市场格局
近年来,在血管支架国采降价和用量增长,以及老年膝关节、髋关节置换术增长的客观形势下,抗血栓形成药市场迎来新的增长生机。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端(含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)抗血栓形成药市场规模在300亿元以上。
抗血栓形成药产品TOP10中,硫酸氢氯吡格雷片、依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片、利伐沙班片等4个产品半年销售额均超过10亿元,硫酸氢氯吡格雷片以超20亿元的销售额守住了“一哥”地位。值得一提的是,依诺肝素钠注射液、阿司匹林肠溶片尚未纳入集采。
抗血栓形成药品牌TOP10中,前五席位被外资企业垄断,赛诺菲、拜耳各有2个品牌上榜;赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片、拜耳的阿司匹林肠溶片分别位居第一、第二,销售额均超过10亿元;除了赛诺菲的波立维,信立泰、乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片也上榜;上榜国产品牌还有常山药业的低分子量肝素钙注射液、杭州中美华东制药的吲哚布芬片、泰德制药的贝前列素钠片。
纵观国内抗血栓形成药市场,在产品数量、质量双标下,国产品牌正在迅速进入这一领域,仿制药在国采新政下已逐渐成为市场的主力,挤压着进口药的水份,在创新药蓄势待发大趋势下,稳居抗血栓形成药市场首位的低分子肝素系列药品或将在下一批国采目录中出现,新一轮市场洗牌即将展开。