血栓弹力图是一种反映患者凝血功能的血液检测方式,可以判断患者血栓和出血风险,可在抢救危重创伤患者、评估手术患者出血风险、指导产后出血治疗、监测重症患者血栓风险等医疗场景中应用。
凝血四项检测是各项手术前的必查项目,大多数医院在做检测时,需把采集到的血液样本进行离心检测等多项测试,才能得到结果。血栓弹力图仪,只要把血液样本放入其中,就可直接显示出20多项主要血液指标。
血栓弹力图仪是一种从血小板聚集、凝血、纤溶等整个动态过程来监测凝血过程的分析仪,用于监测和分析血样的凝结状态。于1948年由德国人Harter发明。其原理是基于凝血过程的最终结果为形成血凝块,而血凝块的物理特性(血凝块强度和稳定性)决定其是否具有正常凝血功能。
在全自动化设备出现之前,中国市场也主要由半自动血栓弹力图占据。第一台半自动化血栓弹力图仪由美国血液技术公司推出,到2009年左右进入中国市场,在北京协和医院、中国人民解放军总医院等大型医院推广使用,此后北京乐普、陕西裕泽毅、重庆鼎润等国产厂家的半自动化产品也相继进入市场。
血栓弹力仪行业市场规模
随着患有各类其他疾病的心血管病患者的增加,以及抗凝药和抗血小板药的使用越来越多,临床病人的出凝血问题正在变得越来越复杂。但随着个体化用药的兴起,监测血小板功能可能成为个体化治疗的一个必要步骤,使用血栓弹力图实验已被视作目前凝血监测以及抗血小板药物监测方面最先进的仪器之一,不过中国市场长期由海外品牌垄断,进口替代需求明显。 有业内人士指出,预计未来5~10年,中国血栓弹力图产品市场将会达到30亿元的规模。
目前实际投入应用的全自动血栓弹力图并不多,获批的8家厂商也尚未真正盈利。
一方面,部分获批设备在工艺上尚有瑕疵,未能得到医院的认可。对此,张爽说市场广泛应用的前提肯定是产品过硬,血栓弹力图检测看似门槛不高,但人体凝血系统相当复杂,尤其血栓弹力图是一个应用“悬垂丝”技术的物理学方法检测全血的实验过程,要充分考虑每一个实验环节甚至配件材料对检测结果的影响。“我们推出的血栓弹力图自动化流水线就避免了全自动血栓弹力图一体机的系统内振动等问题,在使用配件材料时采购了全球优质的供应商,来保证检测结果的准确性。”
另一方面与血栓弹力图销售模式相关。与体外诊断行业其他产品类似,血栓弹力图的销售模式也是仪器+试剂,仪器往往由医院以低价购买,厂家主要通过销售试剂获取收益,但截至目前8家全自动厂商的配套试剂无一完成全国的销售价格挂网。