2023年上半年,国产创新药出海频传捷报,寻求广阔的海外市场依旧是国内各大创新药企的优先级议程。然而出海之路风高浪急,国产创新药项目对外授权(License-out)被动“收回”的数量也在增长。
据不完全统计,今年以来,已有百济神州、加科思、基石药业、凌科药业等多家生物技术公司旗下创新药的海外开发及商业化权益遭海外药企“退货”。
7月11日晚,百济神州公告,基于战略和财务考量,全资间接子公司百济神州瑞士与全球制药巨头诺华制药签署了《共同终止和释放协议》,诺华制药不再享有在若干国家和地区开发、生产和商业化公司在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的独家许可的选择权,百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。
百济神州表示,公司将继续推进上述药物试验的患者入组。此次终止协议不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的3亿美元的现金首付款,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。
加科思于7月4日公告宣布,跨国药企艾伯维终止与公司签署的SHP2抑制剂许可及合作协议。
创新药也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理源头开始研发,具有自主知识产权,具备完整、充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。由于创新药的专利保护期和高额利润率,创新药物市场持续增长。
2023国内创新药赛道市场形势变化
2023年,国内创新药赛道将迎来重要标志的里程碑事件:“创新药收入一哥”王座之人将大概率更迭。
2021年,恒瑞医药仍以创新药收入破百亿的规模碾压式领先一众仿转创的老牌药企和在为商业化苦苦挣扎的Biotech们。
2022年情况有所变化,恒瑞医药的领先优势缩小,市场预测恒瑞当年收入在230-250亿元(预测:创新药收入100-120亿、仿制药130亿)。恒瑞医药的追赶者2022年均获得了迅速的进展,百济神州创新药产品收入为84.8亿元,中国生物制药创新药净收入达到67.5亿元,翰森制药创新药收入约50.06亿元,先声药业创新药业务收入41.28亿元。
这几家追赶者的创新药规模量级看似与恒瑞有一定距离,但增速已呈现快速增长趋势,其中百济神州、先声药业2022年创新药收入分别同比增长107.3%、32.3%。