2023减肥药市场需求与产品竞争现状

目前全球共有10余个药物获批治疗肥胖,在国内仅有奥利司他获批。据弗若斯特沙利文数据,全球肥胖症患者人数将在2030年达到19.9亿人,我国的肥胖症患者人数预计在2030年达到3.3亿人。

2023减肥药市场需求与产品竞争现状

近年来,利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1降糖药在减重方面的效果逐渐被发现和应用。2021年6月,诺和诺德原研司美格鲁肽注射液(商品名Wegovy)的成人肥胖或超重适应证获FDA(美国食品药品监督管理局)批准,2022年12月,该药品获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年的肥胖症。

随着减重需求的增加以及诺和诺德司美格鲁肽减重适应证在海外的获批等,医美减重市场也吸引了海外龙头和国内药企的纷纷加入。

在国内,尚未有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)产品的减重适应证获批,司美格鲁肽被超适应证应用于减重的情况已屡见不鲜。

公开资料显示,“头对头”研究是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照,在同等试验条件下开展的临床试验,可视为两种药物的“直接单挑”。这类研究的目的是对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比,通过头对头试验的直接对照,能够为医生和患者提供清晰、准确的临床证据。

减重市场仍有巨大的想象空间

作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),诺和诺德的司美格鲁肽因其出色的安全性和有效性在全球市场的销售中取得了不菲的成绩。根据诺和诺德2022年财报,公司的司美格鲁肽各个剂型产品共计销售约124亿美元,同比增长高达77%。其中,司美格鲁肽减肥产品Wegovy营收8.77亿美元。

2022年5月,礼来公司开发的注射降糖药物替尔泊肽注射液在美国获批,以帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1受体双重激动剂,可通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体。2022年,该产品实现销售额4.83亿美元。2022年9月,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,替尔泊肽注射液在国内申报上市,用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

在减重领域,替尔泊肽注射液和司美格鲁肽注射液也分别是礼来和诺和诺德的重磅产品。2023年2月6日,礼来宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的Ⅲ期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验治疗72周时,替尔泊肽的平均体重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组分别为15.0%、19.5%和20.9%,而安慰剂组的体重降幅仅为3.1%。

(责任编辑:AK007)