中药注射剂一般可分为溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针、注射用混悬剂和注射用乳剂等;按组成成分可分为单方和复方中药注射剂;按治疗类型可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类和其他一些小类。从中国已上市中药注射剂批准文号与品种分布情况,其中前十位品种是香丹注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血塞通注射液、板蓝根注射液、参麦注射液、红花注射液、黄芪注射液、生脉注射液。
2020版国家医保目录中共纳入了80个中药注射剂品种,其中心脑血管疾病用药品种44个,占一半以上,主要有丹红注射剂、醒脑静注射剂等;呼吸系统疾病用药品种14个,主要有柴胡注射剂、喜炎平注射液、鱼腥草注射液等;肿瘤疾病用药品种11个,主要有康艾注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液等;消化系统、妇科、泌尿系统等其他疾病用药品种11个。
据中研产业研究院《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析:
中药注射剂的发展需要多措施合并实施,加强对中药基础物质研究,有针对性的提高药品标准,进一步开展临床研究(前瞻性设计),加强不良反应的监测。中药注射剂发展需要多方协作,制药企业要加强生产管理并重视药品不良反应报告;医院要加强临床使用管理,这样才能实现共赢。在国家大力发展中医药事业背景下,中药注射液的发展有了良好的发展平台,随着中药注射液本身质量控制和标准的提高以及正确使用,市场将逐步恢复对中药注射液的信心。
近年来,国家药监局一直在加强对中药注射剂的监管,包括修改说明书中不良反应、禁忌、注意事项,医保报销限定适用范围、列入重点监控目录、辅助用药严管理等。一套“组合拳”之下,中药注射剂销售增速出现下滑。目前,清热解毒类中药注射剂市场中痰热清注射液占有率最高,其他占有率较高的清热解毒类中成药注射剂主要有炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液等。
从中药注射剂生产企业来看,截至目前,食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个。具体来看,神威药业以47个中药注射剂批文排在首位;三九药业其次,拥有32个批文;浪致集团万荣药业有限公司、雷允上药业、江西天施康中药股份有限公司、四川升和药业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司批文数也超过20个。