医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。根据中国医药企业管理协会《2022年中国医药工业经济运行报告》，2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%;医药工业规模以上企业实现营业收入33633.7亿元。医疗装备方面，数据显示，2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元，中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。
“近年来，我国医药工业发展明显提速。”沃比医疗控股有限公司创始人兼董事长刘冰说，可以看到我国越来越多的创新药、创新医疗器械上市，众多领域国产化进程提速，且品质越来越高。以该公司自主研发的pNOVUS17微导管为例，该产品刚刚获得国家药品监督管理局批准上市。在此之前，该产品已获得了美国食品药品监督管理局的510K认证和日本药品医疗器械管理局的双认证。
如果你想了解医疗器械设备行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年医疗设备器械行业深度分析及投资价值研究咨询报告》。重点分析了我国医疗器械设备行业将面临的机遇与挑战，对医疗器械设备行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
高端医疗器械，包括骨科固定植入材料、人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜(生物瓣膜和机械瓣膜)、心血管支架、介入医用导管和其他高分子植入耗材，以及大型诊疗设备，例如CT机和核磁共振仪等。高端医疗器械具有品种繁多、型号复杂、价格风险大等特点，其质量、功能直接影响到使用者的身体康复，甚至生命安全。任何潜在的风险，都有可能造成极其严重的后果。
医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,近年来,随着人们对健康重视程度的不断加深,人们对国内医疗器械需求开始不断扩大。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
国家药监局数据显示，近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。
从我国已批准的国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市可以看出，我国医药工业创新已有了长足的发展。“从这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，以及今年上半年的受理量和审评量，就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。”国家药监局局长焦红说。