病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。病理诊断在临床诊治中占有重要地位，不仅是目前公认的疾病诊断中最可信赖的方法之一，也是指导临床治疗和评估预后最可靠的依据。
随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快，以及生态环境、生活行为方式等变化，慢性非传染性疾病已成为我国居民的主要死亡原因和疾病负担。其中，恶性肿瘤作为严重威胁人民健康的重要公共卫生问题，是“健康中国2030”的主要攻克目标之一。根据国家癌症中心发布的报告显示，我国目前每年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，发病率及死亡率呈逐年上升趋势，防控形势十分严峻。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。
根据 2020 年《世界病理学大会报告》数据显示，预计到 2024 年，全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元，复合增长率为6.1%。
在这个庞大的市场背后，又隐藏着哪些机遇和挑战呢?
病理诊断产业链的上游主要为设备、仪器、试剂生产商，下游为各级医院病理科。第三方医学实验室、病理诊断中心等第三方检测机构位于产业链的中游，主要为下游医院提供病理诊断服务。
从2011年开始，我国就密集出台了一系列支持病理诊断行业发展的产业政策，尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。
2016年10月，我国印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出了提高自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，高端医疗设备市场国产化率大幅提高。2018年5月，科技部、卫计委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，以加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本;推动一批基于国产创新医疗的应用解决方案;扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率。
2019年11月，财政部、商务部、税务总局等多部门联合印发《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》，为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税等。在国产替代、医保控费、分级诊疗等政策的支持下，我国病理诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。