WHO已将细菌耐药性问题列入全球危害人类的十大健康威胁之一,现有药物日益严重的耐药问题与新型抗菌药物的缺乏之间的矛盾,正成为全球抗感染领域面临的严峻挑战。但与此同时,全球新型抗菌药物储备匮乏,尤其在国内,抗菌新药研发企业更是屈指可数。
创投机构青睐抗菌新药研发
过去60年期间,全球尚未开发出具有新作用机制的广谱抗生素,导致抗菌类药物耐药性问题日益突出。据WHO预测,到2050年,“超级细菌”将导致1000万人死亡,甚至超过癌症。
其中,国内抗菌药物的耐药率年均增长率为22%,远高于美国的6%,且临床针对儿童、孕妇和老人等特殊人群的抗菌药使用不合理问题依旧存在,对新型抗菌药物或 存在迫切需求,特别是重症病人亟需要抗菌新药。
与此同时,抗菌药物(包括抗生素)的开发风险较其他类型药物更大、耗时更长,往往需要逾10年时间,导致不少抗菌新药研发的中小型生物科技企业没能等待“新药面世”,就中途倒闭。从市场端来看,2012年国内颁布的最严“限抗令”也曾一度让抗菌药的投资热度有所降温。但近年来随着市场上已有药物耐药性问题的不断凸显,对具有新机理或新结构的下一代抗菌药的研发需求迫切度正在“回温”。
“新药研发过程的各种挑战,我们也都经历过。”丹诺医药创始人兼执行总裁马振坤。作为国内细菌感染和代谢相关疾病领域小分子新药研发领域的代表型企业,对于新药研发过程中进展不够顺利等状况,丹诺医药并不陌生。
此前由于具备临床价值和差异化优势的抗菌新药研发门槛日益提高,真正具备相关产品研发能力的企业正受到创投机构追捧。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国抗真菌药行业发展趋势及投资风险研究报告》显示:
过去五年,绝大多数创投机构更青睐纯粹的生物科技新概念新趋势,纷纷涌入细胞治疗与基因治疗等热门赛道,但其中一些看似颠覆性的生物科技技术是否具备实际的应用场景,其从理论研究到最终推向市场之间漫长的周期,对投资带来很大的不确定性。
尤其随着二级市场准入门槛的降低,更多投资机构开始更看重生物科技公司的盈利能力与新药商业化前景,这时,类似抗菌新药研发这类已经具有解决特定疾病的确定性应用场景,并且已经具备明确市场需求的创新药研发赛道,因其业务模式的可持续性和未来盈利空间的“确定性”更大,正成为生物医药领域正在升温的一个子赛道。