得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善,近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。
麻醉性镇痛药的大部分原料药属于易制毒的生物碱,因此具有高成瘾性。中国对麻醉镇痛类药物的监管非常严格,部分麻醉镇痛药物生产供应受到限制。近几年,政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术,多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同,减少单一药物的剂量,以期达到最佳镇痛效果。
镇痛药市场需求
根据数据显示,中国外科手术人次逐年递增,未来年均手术人次将大于4,500万且保持增长趋势,市场需求量大。目前麻醉镇痛药物实际需求量大于供应量。近几年,政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术,多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同,减少单一药物的剂量,以期达到最佳镇痛效果。
我国止痛药主要有两大人群市常一是中老年群体,风湿和类风湿关节炎、肩周炎、颈椎并骨质增生等疾病在老年甚至中年人群中属于常见并多发病,而我国正在快速步入老龄化时代。二是产业工人。随着我国制造业大国地位的不断提升,产业工人数量急剧膨胀,长期的劳作容易导致各种机体劳损和关节疼痛,因此,该群体已经成为疼痛药物消费的另一个大群体。此外,长期使用电脑工作的人群也是止痛药潜在的市场所在。
由于阿片类药物的镇痛作用和不良反应容易产生剂量依赖性,通过多模式镇痛可以减少阿片类药物剂量的使用,降低患者对麻醉镇痛药物的依赖性。盐酸纳美芬注射液属于阿片类药物的拮抗剂,在《国家基本药物目录(2018年版)》中属于阿片类药物的解毒剂;布洛芬注射液是首个在适应症上获批联合阿片类药物使用、降低阿片类药物使用剂量的非甾体类镇痛药。以上两款药物均具有降低阿片类药物成瘾性的风险,符合行业的未来发展趋势。
镇痛药市场竞争激烈
自2016年美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告将限制阿片类镇痛药使用以来,不少海外非阿片类药创新企业开始活跃。反观国内,镇痛药市场增长迅猛,仅次于肿瘤药。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》镇痛药大类中收载了35个药物,分为天然阿片碱、苯基哌啶衍生物、吗啡烷衍生物、吡唑啉酮类、酰基苯胺类、偏头痛麦角生物碱、选择性5-羟色胺受体激动剂、其他阿片类水杨酸及其衍生物和其他解热镇痛等10个小类,保障了患者对多种不同疼痛用药的需求,其中阿片受体激动/拮抗型镇痛剂占据了重要角色。2019年,市场销售额排名前10位的镇痛药中有7个为阿片类药。