仿制药行业发展现状:国家集采的仿制药与原研药“品质相当”

仿制药行业发展现状

仿制药是与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上相同或趋同的药物。

自2021年起,国家医保局组织全国范围内的29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。

从字面上看,公众往往被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有人凭经验认为,国产药品的疗效和质量比不上进口药。此次大样本的科学研究通过临床的真实情况进一步表明,国家集采的仿制药与原研药“品质相当”。

仿制药在全球范围内都有着重要的地位,并且在不断发展和进步中。它们为患者提供了更多的治疗选择,并且价格相对较低,使得更多的人能够负担得起必要的医疗治疗。

仿制药可以满足不同患者的用药需求,尤其是一些罕见病和慢性病的治疗,为他们提供 更多的选择和便利。

仿制药可以促进医药行业的创新和发展,激发企业的研发动力,提高药品质量和安全性,增强国际竞争力。

仿制药可以节省医保资金,减轻政府和社会的负担,实现公平和可持续的医疗保障体系。

仿制药可以推动医药市场的规范化和合理化,打击假冒伪劣药品,保护消费者的合法权益。

中研普华产业院研究报告2023-2028年中国仿制药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告分析

近几年,创新是医药行业的关键词,创新药也是整个行业讨论的焦点,但事实上,与原研药相对的仿制药同样对于行业和患者有巨大的价值。

中国医药工业信息中心编著的《中国仿制药发展报告》(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染等近30个治疗领域,基本满足公众临床用药需求。

中国虽然是仿制药大国,但并不是仿制药强国,尤其是与邻国印度相比差距巨大。众所周知,印度是全球仿制药强国,被誉为“世界药房”。事实上,目前印度已成为全球仿制药的制造中心,不得不承认,印度的仿制药的确做到了“青出于蓝胜于蓝“,药品的药效并不比原研药差,但价格只是原研药的10%-15%。

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