随着居家治疗新冠的人数不断增加，市场对抗新冠病毒药物的需求急剧增长。目前，包括布洛芬、连花清瘟、对乙酰氨基酚等在内的家庭常用药物供应趋紧，部分地区更是一盒难求。不仅如此，国内获批的新冠口服药也备受市场青睐。眼下，辉瑞Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产阿兹夫定已远远不能满足临床需求，市场期待有更多的国产新冠口服药获批应用。
12月29日，国产新冠口服药临床试验结果登上国际医学顶刊。《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，其结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116非劣于Paxlovid（4天 vs. 5天；风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36），且不良事件更少。
这项试验由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士牵头，在上海7家医院开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对Covid-19患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”3期临床试验。
有证券机构医药行业分析师对21世纪经济报道分析指出，目前，尽管国内已有两款新冠口服药获批上市，但包括药物安全性、有效性、可及性等多种因素导致药物的应用受限，因此还需要研发更多疗效及安全较高的治疗药物。从此次临床研究结果来看，VV116具备强劲的商业化潜力，这款药物有望为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。
“新冠疫情感染率的控制仍旧将以疫苗为主，未来整体新冠口服药的研发仍将以降低死亡率为首要的目标，同时最大程度上减轻症状。近期的药物研发主要以奥密克戎的特性做临床研究，而新冠病毒属于RNA病毒，基因突变的概率高，长期的变化大，未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株，进行作用机制的改进，因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。”该分析师说。
VV116疗效究竟如何？
VV116是一款我国自主研发的口服核苷类抗病毒药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示，VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。
研究结果显示，在安全性方面，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组。值得注意的是，PAXLOVID与多种药物存在相互作用，而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，或者抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小。