北京时间5月26日，由埃隆·马斯克联合创立的脑机接口公司 Neuralink 宣布重大进展：公司已获美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这意味着他们可以开始在人体上做临床试验了。
此前，Neuralink 试过在老鼠、猪和猴子的大脑植入脑机接口芯片，没错，打孔后植入。要打到人的脑袋上，肯定得经过科学家们的层层审核才行。
FDA 就是干这个的，主要考核食品、药物、医疗器械等产品的：
- 1安全性：产品必须在一系列实验室测试和临床试验中证明其对人体无害或风险可控。
- 2有效性：产品必须能够做到它声称的功能，而且得有科学证据支持。
- 3风险与收益平衡：产品的潜在益处，必须大于其潜在风险。
此前，据路透社报道，FDA 指出 Neuralink 想要在人体上做临床试验，得着重解决这几个问题：设备的锂电池、植入物电线在大脑内会不会移动？在不损坏脑组织的情况下安全取出设备，会有多大的挑战？
目前，Neuralink 在 Twitter 上说明，还没开始招募临床试验的患者，很快会公布更多的消息。
图片来源：Neuralink 发布会截图，编辑后制
这篇文章，我们将讨论：
- 1什么是脑机接口？
- 2Neuralink 自 2016 年创立至今经历过什么？
- 3Neuralink 这种高性能的脑机接口技术，相比传统的方案有什么区别？
- 4FDA 此次的批准有什么重要意义？
什么是脑机接口？
大脑对于信息的处理，靠的是神经元之间电信号的传递。那么，如果一个东西能读取或写入这种电信号，大脑就可以直接和机器直接交互！这个东西就是我们接下来要展开讲讲的脑机接口。
脑机接口并非是多遥远的技术，早就运用在了日常生活中。它分为侵入性和非侵入性两种。
其中，非侵入脑机接口，那种像帽子一样的小设备，在医院里的神经或运动康复之类的科室很常见。