作者：CCI心血管医生创新俱乐部
近日雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统Navitor?，用于治疗外科手术风险高或极端风险的严重主动脉瓣狭窄患者。Navitor TAVI系统是该公司经导管结构性心脏产品组合的最新成员，为医生和患者提供了一些最常见和最严重的心脏病的微创治疗方案。
当主动脉瓣的狭窄时，限制了心脏血流动力学，如果不加以治疗，它可能导致心脏衰竭和死亡。对于严重的主动脉瓣狭窄患者，由于年龄、身体虚弱或患有多种其他疾病或病症而导致的潜在并发症，具有较高或极端的手术风险，医生可能会选择使用Navitor系统等TAVI疗法进行微创手术。
雅培公司的Navitor可以帮助医生安全有效地治疗主动脉瓣狭窄的病人，该系统包括一种独特的设计，可以有效减少瓣周漏，这通常是TAVI手术后的并发症。Houston Methodist Hospital心血管研究杰出主席、心胸外科教授Michael Reardon医学博士表示，他是FDA批准的这项研究的主要研究者。创新的Navitor系统还为医生提供了稳定和准确的瓣膜定位，即使在具有挑战性的病人解剖结构中也是如此。
Navitor具有独特的设计（NaviSeal?），以减少或消除瓣膜漏PVL。这款创新瓣膜是唯一一款自膨式环中瓣TAVI系统，这种设计有助于改善进入冠状动脉的通道，便于今后治疗冠状动脉疾病的手术。该系统提供了良好的血流动力学。Navitor采用雅培公司的FlexNav?输送系统进行植入，该系统具有纤细的设计，以适应不同病人的解剖结构和小血管，实现稳定、可预测和准确的瓣膜输送和放置。
雅培公司结构性心脏病业务高级副总裁Michael Dale表示："Navitor瓣膜建立在公司行业领先的微创设备组合之上，这些设备超越了现有的护理标准，可以解决一系列的心脏疾病。Navitor是第一个为所有瓣膜尺寸提供最佳血流动力学的TAVI系统，同时还保留了终身疾病管理的选项，这是医生和患者在选择TAVI解决方案时的一个重要考虑。获得FDA这一批准是我们通过改善健康来帮助人们过上更好生活的使命中的下一个重要步骤。"
关于Navitor
Navitor于2021年获得CE认证，Navitor和美敦力的Evolut 系列一样，都属于自膨胀式主动脉瓣膜。Navitor需要与FlexNav输送系统配套使用（FlexNav去年已获得CE批准）。
Navitor设计目的是为了更紧密地与患者主动脉瓣贴合，以促进血液流动，同时保持附近冠状动脉贯通 ，以防将来患者需要做PCI手术。
Navitor与雅培上一代TAVI--Portico看起来非常像是，可以说Navitor是在Portico基础上的升级版。下图既是Navitor克服了Portico的不足，实现了升级。