作者：我爱瓣膜
作者：王华，白元（上海长海医院）
点评嘉宾：姜小飞（珠海市人民医院），周纬（贵州医科大学附属医院）
左心耳封堵术（Left Atrial Appendage Closure，LAAC）作为非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的替代方法，其应用于临床已超过20年之久。然而关于LAAC术后最优抗栓方案的选择仍未能达成共识。2022年底在JACC杂志上刊登了一项关于来自NCDR数据库的LAAC术后抗栓方案的真实临床世界注册研究，对我们未来在LAAC术后如何制定抗栓策略提供了很好的指导。
文章题目：房颤患者左心耳封堵术后抗栓方案（Antithrombotic Therapy After Left Atrial Appendage Occlusion in Patients With Atrial Fibrillation）
文章来源：J Am Coll Cardiol. 2022 May 10;79(18):1785-1798. DOI: 10.1016/j.jacc.2022.02.047.
主要内容
研究意义：LAAC能有效降低非瓣膜性房颤患者的房颤相关性卒中已经得到证实，既往根据PROTECT AF和PREVAIL临床试验的结果，制定了Watchman封堵器植入后的抗栓策略，但真实临床实践中，接受Watchman封堵器植入的房颤患者其临床特征与RCT入选的患者有很大不同。因此LAAC术后抗栓方案的选择仍存在争议。术后不同抗栓方案可能导致术后不良事件发生率之间存在差异。了解不同术后抗栓方案与术后不良事件发生率之间的关系可为LAAC术后抗栓方案的选择提供指导意义。
研究目的：通过对美国国家心血管数据左心耳封堵术登记研究（NCDR）中的登记数据进行统计分析，研究术后抗栓方案与FDA批准的标准抗栓方案的变异率，以及不同抗栓方案在术后45天及6个月不良事件发生率。
研究方法：在NCDR数据库2016年1月1日至2018年11月30日接受Watchman封堵器封堵左心耳的35142例患者中，筛选出符合条件的31994例（91%）患者，统计术后抗栓方案，并分组为最常见的5种术后互斥抗栓方案，分为华法林和阿司匹林组、单独华法林组、直接口服抗凝药和阿司匹林组、直接口服抗凝药组（DOAC）、双联抗血小板组（DAPT），分别统计不同抗栓方案在术后45天和6个月任何不良事件、主要不良事件、任何卒中或TIA及再住院事件的发生率，采用调整后的COX回归衰弱分析法分析其统计学意义。
图1 研究流程
研究结果：在31994例患者中，11811例（36.92%）患者接受华法林和阿司匹林方案，4330例（13.53%）患者接受单独华法林方案，6649例（20.78%）患者接受直接口服抗凝药和阿司匹林方案，3948例（12.34%）接受之间口服抗凝药方案，1614例（5.04%）接受双联抗血小板方案，3642例（11.38%）接受其他方案。研究结果显示45天未调整的任何不良事件发生率分别为华法林和阿司匹林组（5.7%、4.4%），DAPT组（5.6%、4.3%），DOAC和阿司匹林组（5.3%、4.3%），华法林（4.0%、3.3%）,DOAC组（3.8%、3.2%）。不良事件发生率差异主要体现在出血事件，再住院、任何卒中或TIA、5mm的残余漏等事件发生率无明显统计学差异。DAPT组未调整的器械相关血栓发生率显著高于其他组。出院后6个月未调整的任何不良事件发生率、主要不良事件发生率分别为华法林和阿司匹林组（10.3%、9.7%），DAPT组（9.1%、9.3%），DOAC和阿司匹林组（9.1%、8.9%），华法林组（8.5%、8.6%），DOAC组（8.3%、8.0%）。