最近，国产新冠口服抗病毒药物阿兹夫定正逐渐在临床铺开，被越来越多医生和患者选择。目前，阿兹夫定的相关研究进展如何？临床应用中，又该注意哪些问题？
抗艾滋病毒口服药，对新冠有效吗？
2022 年 7 月 25 日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定（azvudine）片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，可用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。
国家药监局官网截图
在此之前，阿兹夫定是一款被附条件批准应用于成年? HIV-1 感染患者的口服双靶点核苷类抗病毒药物，在体外对 HIV、HCV、EV71 和 HBV 等具有显著和广谱的抗病毒作用，并在治疗 HIV 感染的 II 期临床试验展现出良好的疗效和安全性。
新冠病毒是一种典型的包膜单链阳性 RNA 病毒，RNA 合成需要以核苷和核苷酸为原料。核苷类抗病毒药物可以通过模仿天然核苷进入宿主细胞，再通过激酶的催化作用转化为三磷酸核苷，并在病毒 RNA 合成过程中嵌入病毒 RNA 中，导致病毒 RNA 链合成终止，以此来抑制病毒的复制。
基于以上理论，自 2020 年开始，研发团队开始探索阿兹夫定用于治疗新冠的可能性。
一项纳入 20 名轻度和普通新冠患者的随机对照临床试验显示，阿兹夫定治疗组首次转阴的平均时间为 2.6 天，短于对照组的 5.6 天；阿兹夫定治疗组没有不良事件发生，对照组有 3 起不良事件报告。
另一项同情用药的随机单臂临床试验表明，口服阿兹夫定治愈了所有 31 名新冠患者，核酸转阴时间为 3.29 ± 2.22 天，5 名患者出现轻微和短暂的头晕、恶心。
可以看到，在小样本研究中，阿兹夫定初步展现出一定潜能。不过，想要科学地评价一款药物的有效性，III 期临床试验不可或缺。
最近，阿兹夫定在巴西进行的两项 III 期临床试验结果以预印本形式发布论文，分别针对轻症（mild）和中症（moderate）新冠感染者。
有媒体报道称，两项研究证实阿兹夫定「可显著缩短轻、中度 SARS-CoV-2 感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程，且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。」
两篇预印本论文分别讲了什么？
一项研究未达主要终点，主要差异为缩短核酸转阴时间
先来看轻症研究。共纳入 321 名 18～65 岁患者，最终 281 名成功完成治疗。
其中，143 人为阿兹夫定组，每日服用 5mg 阿兹夫定+基础治疗；138 人为对照组，服用安慰剂+基础治疗。在整个治疗期间，患者每 48 小时接受一次核酸检测分析，CT 值 ≤37 被认为是阳性。