时隔三年半,第二批重点监控目录正式发布。
1月13日晚,国家卫健委发布《第二批重点监控合理用药目录》, 奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉等30个临床常用大品种被纳入。
重点监控目录是针对临床使用不合理、使用金额异常偏高的药品进行临床管控,如果医生的处方量超过上限,会连带所在的医疗机构遭受监管部门的问责。
2019年7月1日,第一批重点监控目录发布之后,业界猜测:中成药将成为监管的对象。不过, 本次新版目录仍聚焦于化药和生物制品临床使用。
新冠疫情之后,医疗机构工作逐步进入常态化,严控临床滥用的监管再次提上议事日程。据业内认识估算,30个重点监控品种,每年至少节省数百亿的国家医保基金。
事实上,本次重点监控目录是此前原有的升级版。
健识局梳理发现,相比于第一批重点监控目录,脑苷肌肽、小牛血清去蛋白、复合辅酶、丹参川穹嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸II、曲克芦丁脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、马来酸桂哌齐特、小牛血去蛋白提取物 13个品种则被调出。
按照国家卫健委要求,未纳入本次重点监控目录的品种, 应当持续监控至少满1年后可不再监控,以促进临床合理用药水平持续提高。
依达拉奉、神经节苷脂、骨肽、脑蛋白水解物、奥拉西坦、前列地尔、磷酸肌酸钠7个品种仍保留在新版目录之内。国家卫健委明确指出,上述品种应按要求加强监控。
业内更关心的是,人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、银杏叶提取物、泮托拉唑、复方氨基酸、地佐辛、倍他司汀、布地奈德、烟酰胺、头孢他啶等23个新增品种的未来命运。
要知道,这些都是临床大品种,有些 尽管已纳入全国集采,但年销售依然能达到数十亿元的销售规模。
以布地奈德为例,被纳入第五批集采之后,销售量大受影响,但销售规模仍不算小。据药融云的数据显示,2022上半年,布地奈德在医院市场销售额仍达到16.5亿元。
强烈市场需求的背后,是否存在临床滥用?这或许是监管部门颁布重点监控目录的意义所在。
此外,奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 5款质子泵抑制剂同时被纳入重点监控目录,无疑是一个监管信号。
质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡的药物,约占消化性溃疡用药市场近40%的份额。尽管已纳入全国集采,销售量有所下降,但根据米内网数据显示, 2021年销售额仍接近266亿元。