作者：找药宝典
虽然受疫情的影响，但2022年无疑是肿瘤治疗领域飞速发展的一年，多款新药、新适应症获批上市，为肿瘤治疗注入新的力量。但2022年也有一些失败的临床研究，让研究者们吸取失败的教训，总结经验，勇敢向前（排名不分先后）。
1. LEAP002：可乐CP一线肝癌失败
LEAP-002是一项全球3期研究，旨在确认仑伐替尼和帕博利珠单抗联合治疗一线晚期肝癌的效果优于单独使用仑伐替尼。这是一项全球性，双盲，安慰剂对照研究。每组约400名患者被随机分配接受仑伐替尼和帕博利珠单抗或仑伐替尼和安慰剂。双重主要终点是总生存期和无进展生存期。
结果显示：总生存期（OS）的中位随访时间为32.1个月（范围25.8-41.1），仑伐替尼+帕博利珠单抗组与仑伐替尼单药组24个月的OS率分别为43.7% vs 40.0%（HR，0.840；95% CI，0.708-0.997；P=0.0227）。没有达到0.0185的安全阈值。
无进展生存期（PFS）的中位随访时间为17.6个月（11.3-26.6）。12个月PFS率分别为34.1%和29.3%，24个月PFS率分别为16.7%和9.3%（HR，0.834；95% CI，0.712--0.978）。结果不具备统计学显著性。
2.O+Y一线尿路上皮癌、肾癌辅助两大III期研究失败
2022年5月16日，百时美施贵宝公司（BMS）公布了纳武利尤单抗（nivolumab）联合伊匹木单抗（ipilimumab）一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）的III期临床试验CheckMate-901研究的最新结果。 结果表明，对比化疗，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗未能改善肿瘤细胞PD-L1表达≥1%患者的总生存期(OS)，同时未观察到新的安全性信号。数据尚未揭盲，独立数据监查委员会（IDMC）建议试验继续进行以评估其他主要和次要终点。
此外，BMS于7月29日宣布，CheckMate -914研究A部分，即评估Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）联合Yervoy（ipilimumab，伊匹单抗）作为中高危局部肾细胞癌（RCC）患者的辅助治疗的3期研究，未达到盲法独立中央审查（BICR）评估的无病生存（DFS）这一主要终点，其安全性与既往联合治疗研究报道一致。
3.T药新辅助治疗乳腺癌并未改善pCR
2022年6月28日JCO在线发表了随机III期IMpassion050试验数据，结果令人大跌眼镜。临床前数据为癌症免疫治疗联合HER2靶向治疗HER2+乳腺癌提供了强有力的理论基础，且考虑到与晚期乳腺癌相比，早期乳腺癌（EBC）癌症免疫治疗预期会带来更大的好处。然而免疫检查点抑制剂（ICI）阿替利珠单抗并未带来pCR改善的结果，这可以说是大爆冷门了。
IMpassion050是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，评价了新辅助阿替利珠单抗/安慰剂联合PH+化疗治疗高危HER2阳性EBC的疗效和安全性。主要终点是意向治疗人群（ITT）和PD-L1阳性人群的pCR率。次要终点包括PD-L1阴性肿瘤患者的pCR、无事件生存期（EFS）和安全性。