先声药业、君实生物旗下两款国产新冠口服药在同一天获批上市。
1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
先诺欣试验用药生产中。企业供图
两款国产新冠口服药，疗效如何？
此次新获批上市的这两款国产新冠口服药，作用的靶点有所不同，其中，先声药业的先诺欣属于3CL蛋白酶抑制剂，是首款上市的国产3CL口服小分子药物；君实生物的民得维属于口服聚合酶（RdRp）抑制剂。
新获批上市的两款国产新冠口服药，临床疗效如何？据先诺欣Ⅲ期注册临床研究显示，先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。
2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了君实生物旗下的VV116对比PAXLOVID的III期临床研究，最终分析结果显示，在至持续临床恢复时间以及首次核酸转阴时间方面，VV116组与Paxlovid组表现类似，而安全性方面，VV116组的不良事件发生率低于Paxlovid组，其安全性顾虑更少。
2022年5月10日，在乌兹别克斯坦创新和发展部新闻中心举行关于VV116及其治疗效果的新闻发布会。
定价是多少？何时能够用上？
对于国内患者何时能够用上？定价是多少？先声药业1月29日书面回复健康时报记者，先诺欣获批上市后将立即投产。先诺欣进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。
1月30日晚，北京市医保局公示，先声药业新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装先诺欣首发报价750元/盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）705-720元/盒。
此外，根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》规定，以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，先诺欣获批后，将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分。