作者?|?浪淘沙
导语：只有研发出疗效、安全性俱佳的国产药，《我不是药神》的悲剧场景才不会再次上演。
安得神药千千万，大庇天下“阳人”俱欢颜？
2023年1月8日，因报价高，辉瑞的Paxlovid未能通过谈判纳入国家医保目录，Paxlovid的医保将临时性支付到2023年3月31日。
这意味着，今年愚人节以后，Paxlovid只能自费。
与之相映衬的是，Paxlovid一盒难求，其地下交易，已超过1.5万元一盒。
巨大价差的背后，是Paxlovid产能严重不足。由于药物设计复杂，Paxlovid生产涉及10多个国家的20多个不同地点。尽管辉瑞已扩大产能，但Paxlovid的短期产量应对眼下的需求，仍是杯水车薪。
目前国内获批上市的新冠口服“特效药”（实际并非特效药，而是新冠病毒抑制剂）共三款，除了辉瑞的Paxlovid，还有默沙东的Molnupiravir和真实生物的阿兹夫定片。
Paxlovid不同意降价，Molnupiravir尚未申请医保，更不可能降价。只有国产的阿兹夫定片，价格相对低廉，但其有效性和安全性有待进一步验证。
有变异株XBB和未来重复感染的可能性在前，在2023年内，开发出药效好、副作用少的国产新冠口服药，是国内医药界的当务之急。
那么，国产新冠特效药进展如何？
阿兹夫定片：需进一步验证
医药研发有个 “双十定律”，即一款新药从研发到上市需要十年、耗费十亿美元。
2020年2月，用于治疗HIV的阿兹夫定片，被发现可以抗新冠病毒。于是，同年4月国家药监局批准了阿兹夫定片开展Ⅲ期抗新冠病毒临床试验申请。
2022年7月，阿兹夫定片获国家药监局附条件批准，用于治疗新冠肺炎。目前270元/瓶，一瓶为一个疗程。
比照“双十定律”，一切都太快了。
附条件批准上市，是指现有临床研究资料，尚未满足常规上市注册的全部要求，但已有临床试验显示疗效。由于临床急需（一般针对尚无有效治疗手段、危及生命的疾病），因而该药能够获得药监局批准上市。
附带的条件，往往就是需要继续开展临床试验研究，以验证药品评审所关心的药效和副作用。
值得关注的是，目前有诸多医药专业人士对阿兹夫定的有效性、毒副作用提出了疑问。
1月6日，诺辉健康（6606.HK）认证的公众号“诺辉”发文指出，阿兹夫定未发表经过同行评审的三期临床试验数据，其有效性还需要进一步确认。