《“十四五”认证认可检验检测发展规划》全方位对检验检验行业发展作出了统筹安排,明确了加快构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的认证认可检验检测体系,努力实现“市场化改革取得新进展、国际化发展实现新突破、专业化提升达到新水平、集约化整合形成新格局、规范化发展呈现新面貌”等发展目标。国家为检验检测机构的发展提供了政策支持和落实方向,检验检测行业有望保持快速的发展,进一步发展壮大。
截至2021年底,全国取得资质认定的民营检验检测机构共30727家,同比增长12.54%,民营检验检测机构数量占全行业的59.15%,民营检验检测机构占机构总量的比重呈现明显的逐年上升趋势。2021年民营检验检测机构全年取得营收1656.91亿元,同比增长19.04%,高于全国检验检测行业营收年增长率4.97个百分点。
2020年我国医药行业市场规模达14480亿元,预计2023年我国医药市场规模将达20063亿元。医药市场规模的快速增长也将带来更多的医药检测需求,第三方药品检测也将迎来良好的发展机遇。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医药检测服务行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示:
2015年8月出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确了我国鼓励创新药的政策背景,提出要鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,从而直接缩短了新药的上市时间,这直接为创新药企的发展提供了沃土。
2020 年全球医药市场规模为 12,988 亿美元,预计 2030 年将达到 20,333 亿美元。从细分药物市场来看,全球 化学药市场由 2016 年的 9,328 亿美元增长至2020 年的 10,009 亿美元,预计到 2030 年的市场规模将达到 12,194 亿美元,占比约为 60%。化学药仍将是全球医 药市场中的主流药物类型。
根据全国医药工业统计数据显示,在我国医药产业各子行业主营业务收入规模中,中成药生产、中药饮片加工在 2021 年的主营业务收入达 4,862 亿元、2,057 亿元,同比增长 11.80% 和 13.60%,分别占医药工业合计主营业务收入的 17.40%、7.30%。
医药检测服务行业市场需求及战略前景分析
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,一场波澜壮阔的改革拉开帷幕。改革高位推进,药监部门密集出台落地举措,荡涤痼疾、重塑新药研发市场生态——截至2023年5月,国家药监局已批准200个创新医疗器械产品;近五年来,本土新药加速“出海”,医药产业主要经济指标呈现高速增长态势,医药产业规模位居全球第二位。