仿制药行业市场多大?2020 年至 2024 年间，合计将有近 1,600 亿美元销售额的专利药到期。按照仿制药价格约为专利药的 10%至 20%计算，近 5 年仿制药的替代空间大概为 160 亿至 320 亿美元。大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长。IQVIA 的研究显示，2009 至 2018 年十年间，美国仿制药(包括品牌仿制药和非品牌仿制药)在整个处方量中的占比从 75%稳步上升至 90%。
中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。数据显示，我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2022年中国生物类似药市场将达1165亿美元。
随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。2021年国内仿制药市场规模约为8957亿元，同比增速达8.5%，我国仿制药市场规模不断扩大，发展空间广阔。
据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》统计分析显示：
2023年仿制药市场投资分析
近年来，仿制药及生物类似药市场发展迅速，2015-2019年年复合增长率达7%以上，相比较创新药，市场规模增速更高。2021年全球仿制药市场规模约4700亿美元，预计在2023年市场规模将达到5500亿美元。
随着民众对健康的需求日益增长，民众急需质量与疗效与原研药品一致且价廉物美的药品，实现临床可替代，缓解“看病贵”的难题。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，具有重要的经济效益和社会效益。
全部处方中有仿制药可选的比例从 80%上升至 92%，仿制药处方量在全部有仿制药可选药品处方总量中的占比则从 93%上升至 97%。美国总体仿制药市场规模自 2014 年以来稳步增长，2020 年美国总体仿制药市场规模达到了 1,190 亿美元。
我国同样是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。据国家药品监督管理局统计，截至 2020 年底，我国有 4,460 家原料药和制剂生产企业。在 2020 年获批生产的化学药物中，创新药有 14 个品种，而仿制药有 722 个。在获批生产的化学药物中，仿制药占比为 98.1%。