据《中国心血管健康与疾病报告2021》,我国心血管病患病人数约3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,城乡居民疾病死亡构成比中心血管疾病占首位,2020年农村、城市心血管病死亡率分别为每十万人135.88、126.91人,随着老龄化加速以及精准诊治推及,行业需求处于上行趋势,存在大量未被满足的临床需求,创新优效的药物和医疗器械潜在市场空间巨大。
心房颤动(简称房颤)及心动过速是常见持续性心律失常疾病。据相关数据统计,中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%,室上速的患病率约为0.23%。整体上,2021年中国房颤人数约为1190万人,室上速患者人数达到327.3万人。
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
心脏起搏器行业发展现状
我国心脏起搏器仍处于发展阶段,国内上市获批产品较少,行业集中度较高,全球心脏起搏器龙头企业波士顿科学、美敦力以及圣犹达占据我国市场主导地位。近年来,在国家政策支持下,我国心脏起搏器生产企业数量有所增长,包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。
从我国心脏起搏器植入情况来看,据2022年7月第25届全国介入心脏病学论坛发布的数据显示,2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台,同比增长15.08%,从单双腔类别来看,2021年中国双腔起搏器占比为76%。
从国产化程度来看,国产心脏起搏器植入数量逐年上升,占比约7%-10%,2021年达11342例,其中双腔起搏器占比67%,进口产品仍占据了90%的市场份额。从国内各省份心脏起搏器植入情况来看,江苏、浙江、上海数量排全国前三。
2019年8月,我国心脏起搏器植入量最大的江苏省展开了国内首次心脏起搏器集采,最终价格平均降幅为15.86%,最高降幅38.18%。2021年6月,江苏省在上述心脏起搏器集采合同期满后,又进行了新一轮谈判,谈判结果显示,续约入围产品从2019年的25个品种缩减到8个品种,价格平均降幅60%,最高降幅达69%。
据中研产业研究院《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》分析: