一、细胞治疗概述
细胞治疗是指采用生物工程的方法获得具有特定功能的细胞用于治疗疾病。细胞通过体外扩增、特殊培养等处理后，具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、分化修复或代替病变细胞组织等功能。
细胞疗法成为热点研发领域，现在商业化产品以CAR-T为主，在2021全球销售额已超过十亿美元，市场规模飞速增长。2022年1月Immunocore TCR-T疗法Kimmtrak治疗转移性葡萄膜黑色素瘤已经获批上市，Iovance TIL治疗晚期黑色素瘤也已经报批FDA BLA，细胞疗法治疗实体瘤已经开始步入商业化。同时CAR-T正向前线血液瘤推进，并探索应用于胃癌等多种实体瘤。
免疫细胞治疗指在体外对某些类型的免疫细胞如T、NK、DC细胞等进行基因工程改造或活化增殖后再输回人体内，利用改造后加强的肿瘤杀伤力或清除病毒等功能。其中CAR-T疗法经历了超过20年研发才成功应用于临床，开启了免疫细胞疗法时代。
二、细胞治疗行业现状分析
近年来，CAR-T细胞药物治疗突破了传统手术和药物治疗的局限，为癌症等重大难治性疾病提供了全新的治疗思路和途径，并涌现了大量优秀的临床治疗数据。针对这一情况，吴以芳代表所在的复星医药通过与美国Kite合营成立复星凯特生物科技有限公司，在国内开启了CAR-T细胞治疗技术的转移和本土化开发进程。2021年6月，复星凯特生物科技有限公司获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑塞注射液)，并在上市后一年半时间内，已经惠及全国20多个城市的300多位淋巴瘤患者。
2022年细胞治疗进入了全新的发展阶段，国内已经有免疫细胞药物可用，相继有医院开出了免疫细胞药物的处方，据悉国内多个地方已经将CAR-T免疫细胞药物纳入到保险的范畴。这就意味着，一个全新的细胞治疗时代已经到来。
肿瘤是严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一，每年全球罹患癌症的人数超过1400万，而死于癌症的人数超过800万。高发病率和高死亡率在一定程度上反映了临床上缺少有效防治手段的现状，这对肿瘤的预防和治疗提出了挑战。
细胞治疗技术是被认为最有希望攻克肿瘤的创新疗法之一，以CAR-T、CAR-NK等技术为代表的肿瘤免疫治疗2013年被《Science》杂志评为全球十大科技突破之首。
中国癌细胞免疫治疗研究逐渐发展成为肿瘤细胞疗法试验的领导者，仅2019年到2020年，中国的临床前资产几乎增加了近三倍。