第八批国家药品集采正式启动
2月17日,上海阳光医药采购网正式发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,正式启动第八批国家药品集采工作。通知显示,第八批集采药品共计41个品种,181个品规,涉及抗菌药、血液和造血系统用药、抗抑郁药、心脑血管用药等多个治疗领域。
值得注意的是,自2020年国家药监局推进化药注射剂仿制药一致性评价以来,2021年的第五批国家集采开始,化药注射液的占比明显增加。本次共计27个品种被纳入第八批国家集采,占比首次超过一半,达到65.9%。而注射剂剂型通常在院内使用,几乎没有零售市场,这也意味着本次集采的竞争将更加激烈。
从品种上来看,抗菌药成为本次集采涉及数量最多、品种最大的领域。共计17种抗菌药被纳入本次集采,占比超过四成。这也意味着,抗菌药市场空间此后将被进一步压缩。
其中,据米内网的数据,哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉维酸注射剂在2021年中国公立医疗机构终端(数据来源和统计口径下同)的销售额分别超83亿元、69亿元、30亿元,分别占据所有品种销售额的第一、二、四名,且目前均有7家药企过评(包括原研药企,下同)。
另外,伏立康唑、头孢西丁钠、头孢噻肟、奥硝唑的销售额也在20亿元上下。并且,后三者分别有10家、11家和13家药企过评,属于本次集采的“卷王”品种。
中国制药行业研发投入和成果分析
生物科技行业研发投入金额的平均值从2019年的1.82亿元,提升至2021年的4.38亿元,首次超过制药行业(3.14亿元);研发投入金额占全行业比重,两年里提高了12个百分点。
制药行业仍是行业研发投入重头,但占比不断下降,从2019年的67.16%降到2021年的54.78%。
2022年半年报显示,制药行业企业研发投入合计340.44亿元,占全行业比例降至52.39%,而生物科技企业则提升至33.85%。
2019年至2021年,中国国家药监局审评通过76款1类创新药,化学药、生物药有61款,其中45款来自30家上市公司。它们多是靠过去长时间的研发投入和积累,才在近年产出的成果。
2012年成立的君实生物,2018年12月首个商业化产品特瑞普利单抗在国内获批上市,成为首款国产PD-1,为企业发展打开新局面。
疫情期间,君实生物开发多款新冠创新药,包括埃特司韦单抗,以及与旺山旺水合作开发的VV116。2022年12月,VV116 “头对头”3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表,或为世界提供中国自主研发的新冠创新药。