吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道(食道、胃肠等)圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
吻合器行业现状分析
全球吻合器市场规模由 2015 年的 73.64 亿美元增长至 2019 年 90.18 亿美元，复合增长率约 5%。未来随 着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需 求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。
随着技术的不断提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展，相较于手动吻合器，电动吻合器操作简单，击发省力、省时，在提高效率的同时具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳。中国医疗器械智能化转型已经成为行业发展趋势，智能吻合器行业发展将进入快车道。
第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理，而第三代电动吻合器根据使用科室的不同，分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理，存在较高的技术壁垒，国内多家企业在此领域布局。
吻合器在各类外科手术中是重要的医疗器械，美国等发达国家的医疗器械公司起步早，在技术、资金等方面具备先发优势。随着我国经济的快速发展以及医疗技术水平的提升，我国医疗器械企业的部分产品已达到国际先进水平，得到市场的认可。目前国内市场参与竞争的企业主要分为三个层级：第一是以美敦力、强生公司等为代表的国外医疗器械企业，凭借其完整的产品线、技术能力，处于外科手术吻合器市场的领先地位。其次，国内形成了以派尔特、天臣医疗、瑞奇、法兰克曼和博朗森思等为代表的国产吻合器阵营，这些企业的核心产品已部分达到国际先进水平，在逐步实现进口替代同时，凭借可靠的产品质量和稳定的产品性能，不断扩大在国际市场上的品牌影响力。最后，国内仍然存在数量庞大的小规模吻合器生产企业，但其资金和技术实力有限，整体竞争能力较弱。