创新药一般指创新药物,创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。
过去十年,在创新药价格不断走高、生物技术不断发展的背景下,顶流药物一再突破着自己的天花板。一款成功的创新药,前途无量。
2023年全球创新药销售额与投资前景
全球畅销药TOP10的入围门槛也随之飙升,从2012年的53.18亿美元提高到2022年的96.47亿美元,涨幅达81.4%,接近翻倍。对于后来者而言,高达百亿美元的入围门槛意味着,想要成为创新药顶流变得越来越难。
产业周期在大幅度地兑现。需求上,医保明确地转向对创新药全面扶持和支持。供给上,产业经过长期的迭代和积累,已经进入到拐点,意味着生命周期走向了质变,产业的爆点就在当下;其次,资产价格还处于很低的位置。这两年新能源、半导体、光伏、军工吸引投资者的目光,但创新药被忽视。
产业上,大家最关心的问题就是集采压缩药企的利润空间,但金笑非认为,医保局发文多次明确不支持同质化扎堆的进展,同样一块蛋糕原来9个人分,现在3个人分,所以结果也会出现很大的差别。此外,在金笑非看来,进口替代是已经明确在发生的事实。
关于医保政策,目前创新药在医保基金中占比还较低,未来,渗透率会从低个位数上到30%。
3月1日起,国家新版医保目录正式实施。
本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外的药品参与谈判和竞价,最终有121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。
在谈判成功的121个药品中,有105个药品是近五年之内获批上市的,23个药品是2022年获批上市,包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。
当前的创新药行业其实拥有多重因素支撑。
第一,从行业基本面来看,目前国内创新药行业已经进入从“量变”到“质变”的关键阶段。创新药企业创新业务经过多年培育,产品逐步进入收获阶段,数十家创新药企业此前在2020年与2021年获批上市的新品,有望为业绩增长提供新动力。与此同时,随着医保对创新药放量加速的影响不断加强,国内创新药的达峰周期大大加速,许多创新药有望在医保谈判后快速完成进院,并在上市后3-5年内就达峰销售。