一、细胞存储行业概述
细胞是生物体基本的结构和功能单位,细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响。细胞存储可分为造血干细胞存储、间充质干细胞存储及免疫细胞存储。
细胞存储通过一定的方法将细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是21世纪初人类开始的生命方舟计划中首次提出的一个新概念。相比国外成熟的细胞产业链,我国仅细胞上游制备和存储产业较为成熟,但全国整体细胞存储率比例仍不足1%,地区储存率也不平衡,与发达国家15%的存储率相比差距较大。如果以15%的渗透率计算,中国细胞存储市场规模将超过千亿元。
二、细胞存储行业深度分析
细胞存储行业还具有相关支持性政策,《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》,《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。近几年限制性政策也主要是出于科学伦理规范与产业健康发展的要求。未来,行业政策仍然持续向好,行业具有较大的发展空间。
全球细胞存储市场规模呈现出逐年增长趋势,从2014年的32.79亿美元上升至2021年的78.48亿美元,期间年均复合增速达到15.66%。
我国免疫细胞存储行业相对于国外起步较晚,由于我国人口基数大,我国细胞免疫细胞存储行业目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行。我国每年新诊断癌症病例约307万人,细胞治疗潜在市场广阔,但由于目前监管缺位,略显混乱。同时,我国细胞存储在技术上,也与海外领先公司有一定差距,随着监管成熟,我国细胞存储产业将进入良性快速发展时期,将会发展较快。
近几年,细胞疗法(包括细胞免疫疗法在内)市场规模正以30%的年复合增长率,未来有可能会成为潜在的最大药物类别,预测2023年销售额将超过350亿美元。
国内细胞治疗热度的攀升,业内人士意识到了细胞存储细分市场的机会。将健康时期的细胞提前存储起来,患病后将细胞提取出来用于疾病治疗、健康保健等,这种方式受到了越来越多人的认可。
细胞治疗采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。