一、分子诊断行业概述
分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。
与其他主要的体外诊断方法相比，一方面，由于分子诊断可以从基因层次进行检测，因此在检测灵敏度和准确性上优势明显 ; 另一方面，分子诊断可以实现在感染初期识别病毒，或提早确认基因缺陷，这是生化检测 ( 侧重于已经发生疾病的检测 ) 和免疫诊断 ( 侧重于已经感染的疾病检测 ) 难以实现的，因此在传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域应用上具有独特的优势，临床及科研应用市场巨大。
按照技术原理，可以将分子诊断技术大致划分为 PCR 技术、分子杂交、核算测序、核算质谱、生物芯片 5 大类。
PCR ( 聚合酶链式反应 ) 技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。与其他技术相比，PCR 技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。目前，PCR 产品市场为分子检测产品市场的主要细分市场，占整体分子诊断市场份额的 40%。( 此为2020 年数据)
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二、分子诊断主要技术相关专利申请情况
从分子诊断主要技术相关专利申请情况来看，近几年我国分子诊断相关专利申请数量略有下滑，但产业的技术积累想当丰厚，申请数量仍处于较高水平。据资料显示，2021年中国PCR技术与基因测序技术专利申请数量为7648项，较2020年下降1881项。
近年来，国家出台多项规划与政策将分子诊疗及发展列入规划，包括产前筛查，肿瘤早筛等，并且将诊断器械与基因技术列入重点前沿规划与产业攻关领域之一，提供大量支持性政策。随着政策的支持，我国分子诊断市场不断扩大，不断吸引新的公司投入到分子诊断产业以促进技术的发展与突破。
三、分子诊断行业融资情况
2014-2022 年，我国分子诊断行业融资事件数量呈波动态势。2016 年后，相关融资事件数量连续三年出现下滑。2020 年后，受新冠疫情等因素的影响，分子诊断行业热度重新上升，2021 年相关融资事件数量达到了 71 起。2022 年行业融资热度又有所下降，截至 2022 年 11 月 22 日，分子诊断行业融资事件数量为 44 起。