我国中硼硅玻璃行业发展现状如何?瓶所需要的拉管技术,仍处于被外国垄断的状态,处于“卡脖子”状态。同时在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中,依然没有完全解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题,因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。
目前中国药品包装行业市场规模约1000亿元。细分而言,塑料包装占据了最大的市场规模,达到了37%;药用玻璃包装和金属包装分别占据了15%及8%的市场份额。各种药包材的属性各异,具有不同的优缺点。从成本结构方面来看,以山东药玻产品成本为例,原材料占公司成本约40%、能源占比约30%,人工占比约20%。
随着“健康中国2030”战略以及一致性评价、关联审批制度的推进,中国药用包装的质量和安全性要求也在不断提高,我国药用玻璃瓶的规范逐渐与国际接轨,加快向中硼硅玻璃升级,国内药厂对硼硅玻璃的需求持续增长。中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求,保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。
根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展分析及投资战略研究报告》显示:
中硼硅玻璃由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装,是国际上大量采用的医用玻璃材料。中硼硅玻璃是玻璃的一种,属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),管制口服液体瓶等。
中硼硅玻璃熔点高,而且液态时粘度高。因此。无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃的模制技术相对简单,近年来,国内医药玻璃已经实现了技术突破,中硼硅模制瓶整体价格将会进一步下降。
在管制工艺方面,中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术,基本被海外垄断。德国肖特集团、美国康宁公司、日本电气硝子株式会社3家公司垄断了中性硼硅玻璃的生产,仅此3家公司的市占率就达到了80%左右。国内虽然有近百家从事药用玻璃包装的公司,但在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中,依然没有完全解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题,因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。目前,国内多数企业主要是从外企手里购买已成型的玻璃管,再进行二次成型过程。