国家药监局已批准176个呼吸机产品上市
国家药监局表示,呼吸机可用于心肺复苏、呼吸衰竭急救,通气辅助、呼吸支持等,是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。
据国家药监局官网公布,截至1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。
药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单中分为有创和无创两种类型的呼吸机,其中涉及多家企业的不同种类产品,如深圳市安保医疗科技股份有限公司的急救呼吸机;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的呼吸机;北京秋满实医疗科技有限公司的高压氧舱气控呼吸机;天津怡和嘉业医疗科技有限公司的单水平睡眠呼吸机;苏州鱼跃医疗科技有限公司的双水平正压呼吸机;德尔格制造股份两合公司的急救和转运呼吸机等产品。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年呼吸机行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示:
呼吸机,通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。
无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。
不仅仅是受到新冠肺炎疫情的影响,国家相关政策的鼓励本身就在推动呼吸机市场大幅扩容,呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍应用于ICU、神经内科、神经外科、病房等区域。2018年,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步提升创伤救治能力的通知》,“5大医疗中心”建设与管理指导文件已全部发布,而“呼吸机”则作为医疗机构必备设备之一入选5大医疗中心设备配置标准中。
在政策利好、市场需要下,据机构测算,国内呼吸机市场规模未来10年内都可能出现20%~30%的快速增长,呼吸机具有工作时间长,易损耗的使用特性,正常产品生命周期也就5年左右,每年都会有20%左右的更新换代。作为生命支持系统中的关键设备,呼吸机市场被视为未来稳定增长的“蓝海”。
呼吸机产业市场分析
呼吸机本质上是一种医疗器械。伴随着中国人均经济收入的快速增长,对健康和生命质量的关注显著提高,医药医疗作为黄金投资赛道的价值日益凸显。