植入医疗器械的上游原材料主要有金属及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等,而生物型植入医疗器械的上游原料为天然生物材料。植入医疗器械的下游市场主要集中在医院和美容院,具体来说集中在医院的神经外科、妇科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等机构。
近年来,我国植入医疗器械已进入快速发展期,而随着我国植入医疗器械行业的持续发展,目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械,并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低,同质化现象严重,我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇,不断进行技术创新。
2023年中国植入式医疗器械行业发展前景分析
我国共有心血管病患者2.9亿,每年约370万人死于心血管病,占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。
在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。心血管植入医疗器械热点相对较多,支架不再是我们重点关注的方向,比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
高值医疗器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。其中心脏支架为主的心脏介入类产品、骨科植入类产品系高值医用耗材的主要产品种类。目前,我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距,高端产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的的国产厂商,在第二代、第三代心脏支架的研发生产上已取得突破,国产替代化率不断提高。我国植入性医疗器械市场规模不断扩大。心脏支架和骨科植入物作为植入性医疗器械行业的主要部分,其市场规模持续稳步扩大。