近年来，乙肝报告发病率呈下降趋势，丙肝、戊肝发病率逐年上升。形势严峻，肝病领域现存的诸多难题亟待解决。肝炎在世界范围内，尤其是东亚、东南亚地区的发病率很高，是危害性很大的一种疾病，全球约有3.6亿人为肝炎患者。主要是病毒性肝炎，其中乙型病毒性肝炎占绝大部分。目前，中国有9000万乙肝病毒感染者，760万丙肝病毒携带者。
鉴于肝病具有大量未被满足的治疗需求，创新药的市场空间值得期待，国际和国内均有不少公司 布局这一领域。建议关注肝病创新药龙头公司，包括歌礼制药、广生堂、中国生物制药等，国内肝病用药市场规模约为160亿元。在带量采购&医保谈判降价的大背景下，乙肝常用药恩替卡韦、替诺福韦大幅降价，丙肝DAA药物大幅降价进入医保，索拉非尼存量市场缩水明显。
肝病用药发展规模及占比分析2023
我国共有约9000万乙肝病毒携带者，其中大概3000万慢性乙肝患者。常用治疗方式是干扰素治疗或核苷(酸) 类药物治疗。单纯核苷(酸)类药物可以控制疾病进展，但需长期肝病用药，不能达到治愈。
国内已知肝病患者数量较多。平安证券指出乙肝是我国发病率最高的传染病，在9000万乙肝病毒携带者中，约3000万是慢性乙肝患者。NAFLD(非酒精性脂肪性肝病)是世界上最常见的慢性肝病，全球范围NAFLD的发病率为25%，中国发病率为20%，我国大概有2亿-3亿NAFLD患者。全国预计有3000多万NASH(非酒精性脂肪肝炎)患者。
病毒性肝炎是全球和我国主要的卫生挑战，其中乙肝和丙肝影响到全球3.25亿人，每年导致140万人死亡。我国乙肝病毒感染者约8600万人，丙肝感染者约1000万人，每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。中国依然有乙肝和丙肝感染人群近1亿人，肝癌疾病负担占全球50%以上，未来肝病用药行业市场前景广袤。
一旦乙肝临床治愈 的药物上市，预计国内将有近千亿市场。 目前十来项以乙肝临床治愈为目的的研发项目处于临床II、III阶段，国内肝病用药企业包括上海贺普药业、东阳光药。 此外，正大天晴和歌礼制药的项目处于临床I期。
根据中研普华产业研究院的《