随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,人类对医药制剂的需求还将持续增加,医药制剂行业的市场规模将持续增长。
医药制剂是医药制造业的重要分支,医药制剂产品需求具有一定刚性,关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。
剂型是药物的表现形式,药物必须结合适宜的剂型才可供临床使用。药物制剂由药物和剂型组成,药物是制剂的主要有效成分,如阿司匹林、尼群地平、胰岛素等;剂型是把药物制成适合某种给药途径的适宜形式,如片剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、滴眼剂、栓剂等。药物必须与剂型结合形成药物制剂,即以剂型体现的药物的具体品种,才能直接用于患者,如阿司匹林片、甘草片、胰岛素注射剂等。
医药制剂行业发展现状
我国制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。
2021年,44家创新药及制剂公司收入总额为1876亿元,收入增速为5.3%;归母净利润总额为185.38亿元,净利润增速下滑11.9%。7家公司收入增速超过30%,共有33家公司实现正增长,19家公司出现下滑。归母净利润方面,9家公司增速超过50%,14家公司超过30%,共有24家公司归母净利润实现正增长,28家公司出现下滑。
从收入贡献看,2021年前五名华东医药、恒瑞医药、科伦药业、健康元、现代制药贡献了57%的板块收入。从归母净利润贡献看,2021年前五名恒瑞医药、华东医药、丽珠集团、健康元、科伦药业贡献了59%的板块净利润。
我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。
据中研产业研究院《2022-2027年医药制剂市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》分析:
近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革、上市许可持有人制度试点、创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。