我国的分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一。分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。
分子诊断技术应用场景多样化，主要应用于传染性疾病、肿瘤、性病、遗传病和靶向药物等领域。中国分子诊断市场按疾病领域拆分可分为抗感染-新冠、抗感染-非新冠、抗肿瘤和其他板块。中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元人民币增长到2021年的280亿元人民币，预计到2030年，中国分子诊断市场规模将达到806亿元人民币，2025年到2030年的复合年增长率为24.3%。
分子诊断行业政策
2022年4月，国务院发布的《国家卫健委发布关于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要实施方案》提出到2030年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在80%以上，产前筛查率达到90%等。
2022年12月，国家卫生健康委印发《消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划(2022-2025年)》，明确提出，坚持以母婴健康为中心，规范开展预防母婴传播服务，严格落实艾滋病、梅毒及乙肝防控政策措施，预防育龄妇女感染，尽早发现感染孕产妇，做好艾滋病、梅毒感染孕产妇的早诊断、早治疗，为符合治疗标准的乙肝感染孕产妇提供规范的抗病毒治疗。
2023年3月，国家发改委印发《2023年国民经济和社会发展计划》，明确指出：加强常态化分级分层分流医疗卫生体系建设，建强以公立医疗机构为主体的三级医疗卫生服务网络;推进国家医学中心建设，提高基层医疗卫生服务能力，加强基层医疗服务保障。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示：
根据世界卫生组织推算的数据显示，在疾病的早期阶段提供精准的诊断和筛查服务，其中每投入1元，可节省下后续治疗费用8.5元以及抢救费用100元的医疗支出。
在遗传疾病诊断、胚胎植入前遗传学检测和植入前基因诊断均已经进入成长期，非上市公司包括嘉宝仁和、亿康基因等;在无创产前筛查及一些传染性疾病筛查方面已经属于成熟期，相关企业包括华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。