1996年，FDA首次批准重组人生长激素用于成人生长激素缺乏症患者的治疗。2020年8月28日，FDA首次批准长效剂型重组人生长激素Sogroya用于成人生长激素缺乏症的治疗，2020年全球生长激素市场约为38.64亿美元，美国生长激素市场约为13亿美元。据统计，2021年我国成人长效剂型生长激素市场空间为52.97亿元，预计2024年为53.21亿元。
目前国内生长激素市场主要由短效粉针剂型、短效水针剂型、长效水针剂型三种剂型组成，粉针剂型的稀释过程影响生长激素活性，水针剂型生物活性更高，成为目前主流用药剂型。短效水针剂型和长效水针剂型的销售是金赛药业利润快速提升的主要原因。
2023年中国生长激素行业市场投资分析
金赛药业短效水针剂型配套电子注射笔，实现自主注射，大大降低时间成本，避免漏服现象，保障生长激素效果，患者依从性大大提高，竞争优势明显。水针剂辅以电子注射笔自2016年上市之后，水针剂市占率逐年走高，2022年上半年水针剂销售额占比70%，占据市场主要份额。
随着研究的逐步深入，生长激素在各领域的应用将更加广泛。目前在临床上应用最多的是短效生长激素冻干粉针剂，但由于操作复杂和注射疼痛等问题导致部分用药患者依从性不佳，从而影响最终治疗效果。1995年由美国Genentech公司生产的全球第一支生长激素水针剂诞生，2007年韩国LG生命科学公司推出了全球第一支微球缓释长效生长激素，2014年中国CFDA批准了PEG化的长效生长激素，2019年安科生物公司推出了无防腐剂型预充生长激素水剂。截止到目前，全球仅中国和韩国批准了长效生长激素，考虑到远期安全性的问题美国和欧洲暂未给予其上市许可。
国际上包括辉瑞、诺和诺德和基因泰克等知名药企陆续开展了多项长效生长激素的临床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前药等制剂技术，部分药品已经进入到Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段。关于生物制品非注射给药途径的研究持续了几十年，口服给药、吸入给药以及透皮给药等均为热点研究方向。相信在不久的将来会有更多新技术可以运用到生长激素制剂当中，给患者带来更优的治疗效果和用药体验。
生长激素行业竞争格局分析